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数据驱动精细化运营

打造新一代医疗器械行业智能数字工厂智能解决方案

医疗器械行业分析

医疗器械(图1)


整个生产过程需要
符合GMP的要求

材料、产成品及生产过程
需要进行严格的质量控制

医疗器械的产品
迭代长周期长


研发过程中的工艺及
BOM版本的变更控制严格

生产过程中需要进行严格
的人、机、料、法及过程记录

医疗器械(图2)

欧软MES赋能医疗器械行业

技术与工艺部分

BOM管理及多套工艺流程库,并且与工序物料的匹配,可以同时满足标准化工艺及柔性化工艺的应用。        
多版本的配方及BOM管理可以在生产过程中进行防呆防错。

医疗器械(图1)

医疗器械(图2)

生产部分

通过欧软的现场工作台,可以对现场的人员、物料、设备、加工工艺、 质量等信息进行全面的管理。
欧软支持批次,序列号,最小包装码等物料流转模式, 全面的管理物料的流转过程。
单独的灭菌处理功能,可以对灭菌的批次、时间、状态进行管理。

质量方面

完善的检验方案和检验指标,控制为原材料过程品提供了完成的质量控制管理方案。
质量数据的电子化形成满足GMP的要求相应的文件。
全面的质量追溯系统提供正向与反向,对生产过程中的人、机、料、法及质量、工艺参数进行全面追溯。

医疗器械(图1)

医疗器械(图2)

物流部分

WMS系统提供原材料、过程品、产成品整个生命周期的物流管理。
对于灭菌的状态系统提供严格的管控。
批次号、序列号、周转码的管控使物料流转过程清晰可控

三端一体

通过适应场景的看板定制,实现生产状态实时反馈

通过手机端、PC端、电视端的联合应用,实时掌握生产的状态

医疗器械(图1)

应用价值

医疗器械(图1)

为后续的生产提供数字化
的工艺参数方案

医疗器械(图2)

提高生产现场检验的
能力以及对GMP项目
数字化交付提供了有力的保障

医疗器械(图3)

实时了解生产过程中
现况及发生的问题从而为及时
的解决问题提供了条件

医疗器械(图4)

给企业带来库存的降低
及部分过程节点的改善

医疗器械(图1)  

20%

交付周期减少

15%

生产质量提升

10%

产量提升

医疗器械(图2)  

25%

人员效率提升

30%

WIP周转品库存降低

30%

无纸化率

行业应用领先者

医疗器械(图1)

医疗器械(图2)

中国【新智慧】鼎誉全世界

苏州林华医疗器械股份有限公司
国内一流的医疗器械供应商

医药行业GSP全面管控要求实施、落地
医疗全渠道管理,业务端与生产端相互协同作业
条码化管理、全过程质量追溯,快捷、准确、高效

医疗器械(图3)
医疗器械(图4)

医疗器械(图5)

透明化工厂智能运营【新模式】

微创骨科医疗科技有限公司是上海微创医疗器械集团(香港股票代码:00853)的全资子公司

平均每15秒左右,就有一个产品用于救治患者生命或
改善其生活品质或用于帮助其催生新的生命
优选的原材料、高精密的加工设备、全过程的条码追塑

医疗器械(图6)
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